胎牛血清(FBS)是最chang用的血清添加劑,因?yàn)樗缓L(zhǎng)因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動(dòng)物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅,但許多細(xì)胞系未必適用,并且存在費(fèi)用較高和生長(zhǎng)較慢等缺點(diǎn)。那么,研究人員在評(píng)估FBS的質(zhì)量時(shí),需要注意些什么呢?
目前,市場(chǎng)上存在著不同等級(jí)的FBS。由于FBS關(guān)乎細(xì)胞活力和實(shí)驗(yàn)重復(fù)性等重要的參數(shù),故在質(zhì)量方面是絕對(duì)不能含糊的。讓我們一起來看看哪些方面是需要注意的吧!
一、可追溯性
對(duì)于科學(xué)家而言,最大的風(fēng)險(xiǎn)也許是FBS的純度大打折扣,這可能導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的效果不佳。許多FBS的賣家與多個(gè)產(chǎn)地簽訂短期供應(yīng)協(xié)議來采集原材料,以便降低成本。他們將這些產(chǎn)品混合,稀釋不同來源的FBS。然而,最終結(jié)果就是質(zhì)量不穩(wěn)定,產(chǎn)品供應(yīng)和價(jià)格出現(xiàn)波動(dòng)。
針對(duì)這一問題,國(guó)際血清行業(yè)協(xié)會(huì)(ISIA)實(shí)施了供應(yīng)鏈可追溯性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)確保FBS各個(gè)批次的質(zhì)量、安全性和重復(fù)性起了關(guān)鍵作用。一些公司提供化學(xué)分析,說明原產(chǎn)國(guó)的統(tǒng)計(jì)概率。也許最hao的方法是追溯到動(dòng)物,以確保產(chǎn)品的來源。
FBS的供應(yīng)商是否在整個(gè)供應(yīng)鏈中都保留原產(chǎn)地的可追溯記錄?他們是否持有文件,支持各個(gè)階段的處理、運(yùn)輸和商業(yè)交易?他們能否展示獨(dú)te來源的可追溯性,以確保重復(fù)性和低病毒風(fēng)險(xiǎn)?在考慮購(gòu)買FBS時(shí),這都是你需要考慮的問題。
二、產(chǎn)品質(zhì)量
對(duì)血清而言,產(chǎn)品質(zhì)量尤為關(guān)鍵。由美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)執(zhí)行的cGMP規(guī)范建立了完整體系,以確保制造過程和工廠的正確設(shè)計(jì)、監(jiān)控和控制。在購(gòu)買血清時(shí),你最好選擇遵從cGMP規(guī)范的供應(yīng)商,以便降低產(chǎn)品混合和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。
確保各批次一致性還涉及其他因素,包括牛群環(huán)境、食物來源以及質(zhì)量控制檢測(cè)程序。正確采集血清,才能保證它天然的促進(jìn)生長(zhǎng)特性,并實(shí)現(xiàn)FBS產(chǎn)品的出色表現(xiàn)。當(dāng)然,這些資料收集起來可不容易,那么你可以依靠guo際公ren機(jī)構(gòu)(如FDA、USDA、AQIS等行業(yè)協(xié)會(huì))的認(rèn)證,來尋找理想的供應(yīng)商。
三、價(jià)格穩(wěn)定
有時(shí),F(xiàn)BS的價(jià)格會(huì)大幅波動(dòng),這取決于許多因素。作為肉類行業(yè)的副產(chǎn)品,F(xiàn)BS的生產(chǎn)在本質(zhì)上會(huì)受到天氣和食物供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)條件和牛群規(guī)模等各種因素的影響。如果病毒不定期再來?yè)v亂一下,那么牛的數(shù)量必然下降,F(xiàn)BS的供應(yīng)也勢(shì)必減少。此外,由于干旱導(dǎo)致奶牛飼養(yǎng)費(fèi)用較高,農(nóng)民可能會(huì)將牛賣掉或屠宰,導(dǎo)致牛群數(shù)量下降。
值得一提的是,全shi界對(duì)FBS的需求還在不斷增加。每年,全球大約生產(chǎn)600,000 L的FBS,其中cGMP等級(jí)的不足200,000 L,而后者正是大多數(shù)工業(yè)生產(chǎn)公司的要求。隨著大型制藥公司的需求上升,F(xiàn)BS的價(jià)格也在持續(xù)上漲。此時(shí),找到一家可以提供同批次FBS的供應(yīng)商是十分必要的,這既確保了產(chǎn)品供應(yīng),也在一定程度上避免價(jià)格波動(dòng)。
四、產(chǎn)品檢測(cè)
定期的產(chǎn)品檢測(cè)當(dāng)然也不能少。大家應(yīng)注意產(chǎn)品的供應(yīng)商是否定期進(jìn)行生化、激素、病毒和功能方面的檢測(cè),包括檢測(cè)細(xì)菌、病毒及其他微生物是否存在,以確保產(chǎn)品經(jīng)過全面鑒定。質(zhì)量控制檢測(cè)也應(yīng)當(dāng)開展,以確保血清產(chǎn)品始終符合規(guī)定并合乎規(guī)格。
總的來說,F(xiàn)BS及其他血清有可能大大影響細(xì)胞培養(yǎng)工作的質(zhì)量和重復(fù)性。更多有關(guān)FBS的問題,請(qǐng)聯(lián)系胎牛血清提供商——北京百奧創(chuàng)新科技有限公司: